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圣湘生物科技股份有限公司
试剂工艺技术员
职位诱惑:科创板上市企业 国家企业技术中心 全球医疗器械TOP100 完善的培训体系 广阔的职业发展空间
发布时间:2026年9月16日
点击人次:246
岗位职责:
1. 负责试剂中试与量产阶段的工艺管理工作,持续对工艺参数进行深度分析与复盘,建立并维护控制图,组织团队探究参数合理性,制定并实施工艺优化计划,确保生产稳定性。 2. 主导生产过程工艺异常的原因分析,涵盖偏差处理与质量反馈,制定切实可行的改善方案并跟踪落实,有效降低生产风险,提升产品合格率。 3. 参与产品可制造性评审及设计转移全过程,负责批量放大、新工艺、新设备、新原材料导入环节的风险评估、确认与验证工作,确保技术转移顺利落地。 4. 负责试产及首轮量产的工艺督查工作,定期抽查工艺执行情况,及时向生产线负责人反馈不符合工艺流程或不合理的作业行为,严格确保生产合规性。 5. 建立并管理中试与量产的工艺文件体系,确保文档标准化、可追溯且可落地执行;同时组织对生产人员进行产品知识及新工艺培训,指导首次生产作业,提升整体工艺水平与标准化程度。
岗位要求:
1. 具备生物、药学、医学检验技术、生物工程或分子生物学等相关专业硕士及以上学历,基础理论扎实,熟悉体外诊断试剂研发及生产工艺流程。 2. 工作认真细致,具备极强的责任心和质量意识,能够严谨地处理工艺数据及文档管理,确保信息的准确性与可追溯性。 3. 拥有良好的沟通表达能力和团队协作精神,能够跨部门协调资源,有效推动工艺改进项目及异常问题的解决。 4. 具备积极主动的工作态度及较强的自我学习意愿,能够快速适应科创板上市企业的快节奏工作环境,勇于面对挑战。 5. 有IVD(体外诊断)行业中试、量产工艺管理、GMP合规管理或相关研发经验者优先考虑,熟悉ISO13485体系者更佳。
投递说明:
1. 请将个人简历以PDF格式附件形式发送至公司官方招聘邮箱,邮件主题请注明“应聘试剂工艺工程师+姓名+学历+毕业院校”。 2. 简历中请详细列出与生物、药学或医学检验相关的科研项目、实习经历及掌握的核心技能,以便HR快速评估匹配度。 3. 公司将在收到简历后的5个工作日内完成初步筛选,符合条件的候选人将通过邮件或电话通知面试安排,请保持通讯畅通。 4. 面试流程通常包括初试、复试及HR面,请提前了解圣湘生物的企业文化及业务方向。 5. 如有相关专利、论文或行业资格证书,请在简历中重点标注,这将作为重要加分项。
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领域:科学研究和技术服务业
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