岗位职责:
1.负责设计开发过程中的质量监控,确保各阶段所策划的活动按要求执行
2.监督检查并反馈仓储、生产、检验过程人员操作规范、标准要求执行情况
3.组织现场检查仓储环境、生产过程、关键工艺点监控和验证,统计分析处理
4.协助上级组织质量分析,提出纠正与预防措施,督促纠正改善并验证改善效果
5.对现有质量、仓储、生产、工艺进行分析,提出改进方案
6.参与不合格来料、半成品及成品的评审和处理,对处理结果进行跟进验证
7.协助完善质量标准、质量检验操作方法
8.批生产、检验记录的审核、归档
任职要求:
1.本科以上学历,医学检验、临床医学、生物、药学等相关专业,2年以上体外诊断试剂相关工作经验
2.有ISO体系CE认证经验或生产许可证/备案经验及体系推行经验
3.具有高度的工作热情,良好的职业操守
4.能高效工作和主动学习
5.良好的口头表达能力和协调能力,良好的独立工作能力及团队合作精神
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