岗位职责:
1、 根据药物特点及研究要求确定生物样品分析方法,开展分析方法的建立并制定分析方法的验证方案;
2、全面负责所承担专题研究工作的运行管理;
3、制定并严格执行试验方案,分析研究结果,撰写总结报告;
4、执行SOP的规定,及时提出修订或补充相应SOP;
5、确保参与研究的工作人员明确职责,并掌握相应SOP;
6、掌握研究工作的进展,检查各种实验记录,确保其及时、直接、准确和清楚;
7、确保及时记录研究中发生的任何偏离并进行评估造成的影响,必要时采取纠正措施;
8、实验结束后,将试验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存。
9、及时处理QAU提出的问题,确保研究工作各环节符合要求。
岗位要求:
1、药物分析、生物分析相关专业;
2、具有生物分析相关课题经验者优先考虑;
3、有操作如HPLC,HPLC/MS,LC/MS,GC/MS等分析仪器及软件经验。
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