岗位职责：
1. 生产现场的日常监控及环境监测，对现场进行管理、沟通协调及指导。
2. 取样及填写相应记录，检查确认。
3. 跟踪纠正预防，不符合报告，偏差，变更，OOS等措施的进展，关闭和有效性确认。
4. 专项工作的落实、数据收集整理分析。
5. 净化车间环境监测。
6. 协助验证、确认的相关工作。
7. 收集公司产品和环境的数据，进行统计和趋势分析，并跟踪相应的行动措施。
8. 领导安排的其他工作。
任职要求：
1.大学专科/本科以上学历，化工类、制药类、生物类、医疗器械、高分子材料等相关专业（应届生也可）。
2.有相关工作经历及质量体系文件编写经验,有ISO13485内审员证书更佳。
3.了解医疗器械相关法律法规，掌握医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准。
4. 熟悉质量管理体系运作。
5.熟悉使用办公软件。
6.良好的执行力，团队合作意识和能力，优秀的学习能力，工作统筹能力和文档分类、检索能力。
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