合规QA

冯小姐聊一聊

最近在线时间：2022-05-10 11:05

联系方式未公开，请直接投递简历 投递简历

地址：长沙高新开发区林语路239号顺畅产业园5楼

职位描述

到岗时间：随时到岗性别要求：不限性别婚况要求：不限婚况

语言要求：英语四级

岗位职责：

1、负责生产现场监督、整改及CAPA的效果跟踪。

2、负责负责现场记录合规性审核、负责仪器设备和物料的定置化管理。

3、负责GLP/GMP合规性自查，并跟踪自查问题项目的整改与落实，并完成自检记录和报告等。

4、其他领导安排及部门内QA分工合作的临时性工作。

任职要求：

1.生物工程、药学相关专业本科及以上学历；

2.1年以上制药或生物制品企业现场监督的相关工作经历，熟悉药品管理法、GMP、GLP等相关法规要求；

3.具有良好的组织协调能力、沟通能力及学习能力；

4.能熟练地使用Word等办公软件，文字功底好。

求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。

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湖南远泰生物技术有限公司

【生科院】生物科学/生物技术/生物工程
其他
50-150人
2000万

湖南远泰生物技术有限公司成立于2001年，是湖南省最早的生物医药创新企业之一，现为湖南省上市公司南华生物医药股份有限公司控股企业。

公司现有国内生产基地与美国加州硅谷研发基地（Promab），主要以基因工程及蛋白工程为手段大规模生产单克隆抗体及重组蛋白，并进行临床诊断技术及靶向新药研发。在多名留学欧美学者和企业家组成的管理团队带领下，经过十几年艰苦奋斗和技术创新，成功建立了全球为数不多的鼠源，兔源，人源三大抗体技术平台，并重点开发了免疫治疗和抗体药物等创新技术，公司现有总员工90多人，通过了ISO9001质量体系认证，为国家高新技术企业。

公司国内基地现有员工60名，拥有2200平米生产区、SPF级小鼠实验动物房、免子实验动物房、P2实验室，拥有年400个重组蛋白和400个单克隆抗体的生产能力，在产品质量及生产数量上已成为国内领先、全球知名并具有规模化生产的专业抗体生产基地。公司多年来与国际知名生物公司已建立长期商业伙伴关系，一直是全球知名生物公司Sigma，Abcam，Fisher，Milipore等公司的贴牌产品供应商，在全球科研抗体市场皆可见到公司产品，其产品质量也获得全球行业内认可。

美国硅谷研发基地拥有800平方米研发场所，30名员工，主要从事抗体技术的创新研发和全球销售工作，定位于单克隆抗体在诊断和免疫治疗领域的应用，其嵌合抗原免疫T细胞受体技术（CAR-T）CRO服务作为全美第一家该领域的CRO公司，已经为全美和全球各大药厂、研发中心和大学提供专业和高品质的临床前全链条服务，服务和合作对象包括哈佛大学、Helix BioPharma，TCR2 Therapeutics，AvidBiotics，Corning，C4 Therapeutics等几十家机构，合作了近200多个细胞免疫肿瘤项目，同时独立申请了国际数十项发明专利。公司作为技术和专利驱动型企业，将借助海外背景和渠道优势，全面布局全球市场，由硅谷生物医疗领军人物，以及具有丰富企业管理经验的团队经营和运作，以科研和工业抗体生产作为公司生存基础，以抗体药物的开发作为发展契机，将免疫细胞药物的临床应用作为腾飞目标，逐步开创独特的经营和研发之路，同时广泛寻求与世界各地科学家，生物技术企业和医药公司的紧密合作，通过建立优质、可靠、高效、高质量服务来确立公司在全球生物产业界的地位。随着公司技术与市场的不断突破，湖南远泰生物技术公司必将破茧成蝶，在国际舞台绽放独特的风采。

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